一、公司简介
成都迪澳生物科技有限公司成立于 2013 年 7 月,注册资本 2000 万元,是一家专注于医疗器械研发、生产与技术服务的高新技术企业,公司具备第二类、第三类医疗器械生产资质,拥有多项医疗器械相关专利,核心产品包括测压导尿管、测温测压导尿管等医用耗材,广泛应用于临床手术场景,是西南地区医疗器械领域的创新型企业。
一、机械设计工程师 1名
任职要求:
1.本科及以上学历,机械设计、机械制造、高分子材料、机械工程等相关专业;
2.具备优秀的技术研发能力和创新能力,思路清晰,熟悉新产品开发工作计划的制定与实施,精通solidworks;
3.有两年医疗器械产品设计研发经验,熟悉研发过程中产品注册申报的相关事宜;
4.良好的沟通能力及应变能力,工作积极主动,具有团队合作精神。
薪资待遇:7000-10000元/月
员工福利:社保,双休。
二、医疗器械研发总监 1名
任职要求:
1.硕士及以上学历,高分子材料、生物医学工程(偏材料/力学方向)、机械工程等相关专业为佳;
2.具有8年以上医疗器械研发经验,其中至少5年专注在无源、有源介入/植入器械(如血管支架、导管、心脏瓣膜等)领域,并有3年以上研发团队管理经验,必须具备至少一个第三类无源医疗器械成功上市的完整经验;
3.精通医疗器械注册法规、ISO 13485,深入理解与无源器械相关的生物相容性(ISO 10993)、灭菌(如EO灭菌、辐照灭菌)验证、产品货架寿命研究的要求与实施路径;
4.熟悉植入级高分子材料(如PTFE、PEEK、可吸收材料)、金属材料(如镍钛合金、不锈钢、钴铬合金)的特性、测试与加工;
5.掌握至少一种核心工艺,如导管的多层共挤、编织/绕簧、尖端成型,或植入体的激光切割、抛光、表面改性(如涂层)等,熟练使用Solidworks、CAD软件进行设计优化;
6.卓越的项目管理和风险预判能力、严谨的科学分析习惯、出色的跨部门沟通能力。
薪资待遇:15000元以上/月
员工福利:社保、双休。
三、医疗器械研发工程师 1名
任职要求:
1.统招本科及以上学历,高分子材料等相关专业;
2.具有两年及以上二、三类医疗器械研发工艺工作经验;
3.熟悉医疗器械相关法律法规,参与过至少一个二、三类医疗器械产品的注册工作;
4.3年及以上医疗器械行业导管类产品(导尿管、球囊导管等)研发或生产背景;
5.精通导管类产品生产工艺(如导管挤出、球囊成型、热合/粘接工艺、灭菌包装等);
6.熟悉医疗器械质量管理体系(ISO 13485、GMP),具备产品技术文档编写能力;
7.能独立解决研发过程中发生的异常问题。
薪资待遇:10000-15000元/月
员工福利:社保,双休。
四、会计 1名
任职要求:
1.大专或本科以上学历,三年及以上会计工作经验;
2.持有会计初级职称;
3.熟练使用财务软件及常用办公软件;
4.工作细致,有一定的抗压能力,良好的沟通能力和团队精神。
薪资待遇:5000-7000元/月
员工福利:社保、双休。
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